Zahnspritznadel

Zahnspritznadel: Gebrauchsanweisung und Sicherheitshinweise

Beiliegende Dokumentation (Erstellungsdatum: 15. Januar 2025)

• Produktbezeichnung: Zahnspritznadel
• Zulassungsnummer: Jain 03-1111
• Modellbezeichnung: Auf dem Produktbehältnis separat angegeben
• Packungseinheit: Auf dem Produktbehältnis separat angegeben

Verwendungszweck

Spritznadel zur Verabreichung von Lokalanästhetika und ähnlichen Anwendungen in der Zahnmedizin

Bedienungsanleitung oder Gebrauchsanweisung

a) Vorbereitung vor Gebrauch

① Vor Gebrauch die Verbindung von Oberkappen und Unterkappe sowie die Unversehrtheit und Haftung des Sterilisierungsklebebands überprüfen; bei Mängeln das Produkt nicht verwenden.

② Verfallsdatum überprüfen; abgelaufene Produkte nicht verwenden.

③ Vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung und Sicherheitshinweise gründlich durchlesen.

b) Bedienungsanweisung oder Gebrauchsanweisung

① Oberkappen und Unterkappe in entgegengesetzter Richtung drehen zum Öffnen.

② Unterkappe entfernen und mit der Injektionsspritze montieren.

③ Oberkappen entfernen und das Medikament in das gewünschte Gebiet injizieren.

④ Nach einmaliger Verwendung unbedingt entsorgen.

c) Lagerung und Handhabung nach Gebrauch

Einmal verwendete Spritznadeln müssen sofort entsorgt werden; eine Wiederverwendung ist absolut unzulässig.

Sicherheitshinweise bei Gebrauch

a. Warnhinweise

1. Dieses Produkt ist ein Einmalprodukt; Wiederverwendung ist untersagt.

b. Sicherheitshinweise zu möglichen Nebenwirkungen und lebensbedrohlichen Komplikationen durch unsachgemäße Verwendung

1. Bei Überempfindlichkeit gegen Edelstahl die Verwendung einstellen.

c. Allgemeine Sicherheitshinweise

1. Da es sich um ein Einmalprodukt handelt, nach einmaliger Verwendung entsorgen.

2. Produkte mit beschädigter oder geöffneter Verpackung nicht verwenden.

3. Die Nadelschutzkappe (Oberkappe) unmittelbar vor Gebrauch öffnen.

d. Maßnahmen zur Vermeidung von Sicherheitsunfällen

1. Dieses Produkt bietet je nach Operationsumgebung möglicherweise nicht vollständigen Schutz.

Lagerbedingungen

① Bei Raumtemperatur lagern und direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.

② Hohe Temperatur und Feuchtigkeit vermeiden; an einem gut belüfteten Ort lagern.

Zusätzliche Informationen

• Dieses Produkt ist ein Einmalmedizinprodukt; Wiederverwendung ist untersagt.
• Hersteller Name und Anschrift: C-K Dental Ind. Co., Ltd., Sodo-ro 88-50, Bucheon-si, Gyeonggi-do (Dotang-dong)
• Telefon: 032-679-1204
• Kontaktstelle für Nebenwirkungsmeldungen: Korea Medical Device Safety Information Center (Telefon: 080-080-4183)