Artesano IV

Yamahachi Dental MFG., CO.

Zahnärztliches Schleif- und Bearbeitungskunststoff-Material CAD/CAM-Hybrid-Kunstharz-Block Medizinprodukt der Klasse 2 Medizinprodukt-Zertifizierungsnummer 302AFBZX00083000

Ein versicherer CAD/CAM-Kronenbock für Frontzähne, der die Definitionen des Sondergesundheitsmaterials CAD/CAM-Kronenmaterial (IV) erfüllt.

Langerwartete Überarbeitung des Produkts!

In Reaktion auf Kundenwünsche wurde das Produkt mit neuer Verpackung überarbeitet. Die Packungsgröße wurde von 5 Stück auf 6 Stück pro Box geändert.

  1. Schnellere Verarbeitungsfähigkeit
  2. Bessere Lesbarkeit der Kennzeichnung
  3. Platzsparendere Konstruktion
  4. Einfachere Lagerung und Verpackung

Das Produkt ist nun noch benutzerfreundlicher.

Definition des CAD/CAM-Kronenmaterials (IV)

Muss alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Der Massenprozentsatz der Summe aus Siliziumdioxid-Feinstpulver und anorganischen Füllstoffen (ohne Siliziumdioxid) muss ≥60 % betragen
  2. Die Vickers-Härte muss ≥55 HV0.2 betragen
  3. Die Dreipunkt-Biegefestigkeit nach 7-tägiger Wasserlagerung bei 37 °C muss ≥160 MPa betragen
  4. Die Wassresorption nach 7-tägiger Wasserlagerung bei 37 °C muss ≤32 µg/mm³ betragen
  5. Die Kantenlänge der Kronenhöhe muss mindestens 14 mm betragen
  6. Der maximale Primärpartikeldurchmesser von Siliziumdioxid-Feinstpulver und anorganischen Füllstoffen (ohne Siliziumdioxid) muss ≤5 µm betragen
  7. Die Struktur muss mehrschichtig aufgebaut sein mit Schmelzfarbe (Schnittkante) und Dentinfarbe in gleichmäßiger Farbverteilung

Versicherungsbereich

Wenn CAD/CAM-Kronenmaterial (IV) an Frontzähnen verwendet wird, müssen die dem Produkt beigefügten Unterlagen mit dem Namen des verwendeten Materials und der Chargennummer (Etikett etc.) aufbewahrt und verwaltet werden (z. B. durch Anfügen an die Zahnbehandlungsakte).

Materialeigenschaften nach Prüfverfahren JDMAS 245

Spezifikation

Form: Größe L Abmessungen: 14,5 mm × 14,5 mm × 18 mm Mehrschichtaufbau: 3-schichtig, gleichmäßige Farbverteilung Farbtöne: A2, A3, A3.5 Verpackungseinheit: 6 Stück/Karton

Informations produit

FabricantYamahachi Dental MFG., CO.
CouleurA2、A3、A3.5
Taille14.5mm × 14.5mm × 18mm
ProdukttypCAD/CAM-Hybrid-Kunstharz-Block
AbmessungenGröße L
Schichtaufbau3-schichtig, gleichmäßige Farbverteilung
PrüfverfahrenNach Prüfverfahren JDMAS 245
Vickers Härte62 HV0.2 (Definition: ≥55 HV0.2)
Wasseresorption23 µg/mm³ (nach 7-tägiger Wasserlagerung bei 37 °C; Definition: ≤32 µg/mm³)
AnwendungsbereichCAD/CAM-Kronenmaterial für Frontzähne
Implant Pack Unit6 Stück/Schachtel
ProduktklassifizierungZahnmedizinisches Kunstharzschleifmaterial
Dreipunkt Biegefestigkeit186 MPa (nach 7-tägiger Wasserlagerung bei 37 °C; Definition: ≥160 MPa)
PackungsgrößenänderungÄnderung von 5 Stück auf 6 Stück pro Karton (Verpackungsumbau 21. Mai 2025)
Regulatorische KlassifizierungMedizinprodukt der Klasse II
Medizinprodukt Zulassungsnummer302AFBZX00083000
Masseanteil Anorganischer Füllstoff71 % (Definition: ≥60 %)