Artesano IV
Yamahachi Dental MFG., CO.
Zahnärztliches Schleif- und Bearbeitungskunststoff-Material CAD/CAM-Hybrid-Kunstharz-Block Medizinprodukt der Klasse 2 Medizinprodukt-Zertifizierungsnummer 302AFBZX00083000
Ein versicherer CAD/CAM-Kronenbock für Frontzähne, der die Definitionen des Sondergesundheitsmaterials CAD/CAM-Kronenmaterial (IV) erfüllt.
Langerwartete Überarbeitung des Produkts!
In Reaktion auf Kundenwünsche wurde das Produkt mit neuer Verpackung überarbeitet. Die Packungsgröße wurde von 5 Stück auf 6 Stück pro Box geändert.
- Schnellere Verarbeitungsfähigkeit
- Bessere Lesbarkeit der Kennzeichnung
- Platzsparendere Konstruktion
- Einfachere Lagerung und Verpackung
Das Produkt ist nun noch benutzerfreundlicher.
Definition des CAD/CAM-Kronenmaterials (IV)
Muss alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Der Massenprozentsatz der Summe aus Siliziumdioxid-Feinstpulver und anorganischen Füllstoffen (ohne Siliziumdioxid) muss ≥60 % betragen
- Die Vickers-Härte muss ≥55 HV0.2 betragen
- Die Dreipunkt-Biegefestigkeit nach 7-tägiger Wasserlagerung bei 37 °C muss ≥160 MPa betragen
- Die Wassresorption nach 7-tägiger Wasserlagerung bei 37 °C muss ≤32 µg/mm³ betragen
- Die Kantenlänge der Kronenhöhe muss mindestens 14 mm betragen
- Der maximale Primärpartikeldurchmesser von Siliziumdioxid-Feinstpulver und anorganischen Füllstoffen (ohne Siliziumdioxid) muss ≤5 µm betragen
- Die Struktur muss mehrschichtig aufgebaut sein mit Schmelzfarbe (Schnittkante) und Dentinfarbe in gleichmäßiger Farbverteilung
Versicherungsbereich
Wenn CAD/CAM-Kronenmaterial (IV) an Frontzähnen verwendet wird, müssen die dem Produkt beigefügten Unterlagen mit dem Namen des verwendeten Materials und der Chargennummer (Etikett etc.) aufbewahrt und verwaltet werden (z. B. durch Anfügen an die Zahnbehandlungsakte).
Materialeigenschaften nach Prüfverfahren JDMAS 245
Spezifikation
Form: Größe L Abmessungen: 14,5 mm × 14,5 mm × 18 mm Mehrschichtaufbau: 3-schichtig, gleichmäßige Farbverteilung Farbtöne: A2, A3, A3.5 Verpackungseinheit: 6 Stück/Karton
Produktinformationen
| Hersteller | Yamahachi Dental MFG., CO. |
|---|---|
| Farbe | A2、A3、A3.5 |
| Größe | 14.5mm × 14.5mm × 18mm |
| Produkttyp | CAD/CAM-Hybrid-Kunstharz-Block |
| Abmessungen | Größe L |
| Schichtaufbau | 3-schichtig, gleichmäßige Farbverteilung |
| Prüfverfahren | Nach Prüfverfahren JDMAS 245 |
| Vickers Härte | 62 HV0.2 (Definition: ≥55 HV0.2) |
| Wasseresorption | 23 µg/mm³ (nach 7-tägiger Wasserlagerung bei 37 °C; Definition: ≤32 µg/mm³) |
| Anwendungsbereich | CAD/CAM-Kronenmaterial für Frontzähne |
| Implant Pack Unit | 6 Stück/Schachtel |
| Produktklassifizierung | Zahnmedizinisches Kunstharzschleifmaterial |
| Dreipunkt Biegefestigkeit | 186 MPa (nach 7-tägiger Wasserlagerung bei 37 °C; Definition: ≥160 MPa) |
| Packungsgrößenänderung | Änderung von 5 Stück auf 6 Stück pro Karton (Verpackungsumbau 21. Mai 2025) |
| Regulatorische Klassifizierung | Medizinprodukt der Klasse II |
| Medizinprodukt Zulassungsnummer | 302AFBZX00083000 |
| Masseanteil Anorganischer Füllstoff | 71 % (Definition: ≥60 %) |